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中藥行業(yè)主要發(fā)展趨勢(shì)及風(fēng)險(xiǎn)分析（附報(bào)告目錄）

1、行業(yè)概況

中藥是我國(guó)的傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域，其具有較低的耐藥性、較小的毒副作用及較少的不良反應(yīng)等特點(diǎn)，受到各類(lèi)疾病患者的青睞。而隨著居民消費(fèi)水平的提高，越來(lái)越多的人群開(kāi)始關(guān)注養(yǎng)生保健，促使各類(lèi)中成藥需求在不斷增大；另外，受?chē)?guó)家實(shí)施中藥現(xiàn)代化等因素拉動(dòng)，我國(guó)的中成藥工業(yè)取得了長(zhǎng)足的發(fā)展?？傮w來(lái)說(shuō)，中成藥作為醫(yī)藥制造業(yè)下面的中藥子行業(yè)，近五年來(lái)發(fā)展態(tài)勢(shì)穩(wěn)步提升。

相關(guān)報(bào)告：北京普華有策信息咨詢有限公司《2021-2026年中藥行業(yè)發(fā)展前景及投資戰(zhàn)略咨詢報(bào)告》

行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)方面，醫(yī)藥行業(yè)一直被譽(yù)為“永不衰落的朝陽(yáng)行業(yè)”，中藥是我國(guó)的傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域，其具有較低的耐藥性、較小的毒副作用及較少的不良反應(yīng)等特點(diǎn)，受到各類(lèi)疾病患者的青睞。隨著醫(yī)藥工業(yè)的快速發(fā)展，國(guó)家為推動(dòng)中醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化與發(fā)展，陸續(xù)出臺(tái)了新版 GMP 標(biāo)準(zhǔn)、《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030 年）》及《十三五規(guī)劃綱要》等政策及我國(guó)首部中醫(yī)藥法律《中醫(yī)藥法（草案）》進(jìn)入立法程序，中成藥行業(yè)迎來(lái)政策紅利推動(dòng)發(fā)展的時(shí)期。在相關(guān)法規(guī)政策的推動(dòng)支持下，加之支持中藥行業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展的人口增長(zhǎng)、老齡化、城鎮(zhèn)化等因素的持續(xù)存在，預(yù)計(jì)未來(lái)幾年中成藥行業(yè)將迎來(lái)良好的發(fā)展時(shí)機(jī)。

2、行業(yè)主要趨勢(shì)

中藥行業(yè)主要發(fā)展趨勢(shì)

資料來(lái)源：普華有策

（1） 醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新化

新藥產(chǎn)品研發(fā)投入較大、研發(fā)周期較長(zhǎng)，因此多數(shù)企業(yè)選擇生產(chǎn)仿制藥，以快速實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益，目前仿制藥占我國(guó)藥品生產(chǎn)的 90%以上。與仿制藥相對(duì)應(yīng)的是具有專(zhuān)利保護(hù)的創(chuàng)新性新藥（即原研藥）。隨著國(guó)內(nèi)部分企業(yè)資金實(shí)力的不斷提升及研發(fā)創(chuàng)新能力的持續(xù)增強(qiáng)，其通過(guò)自主開(kāi)發(fā)或與外部專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)合作開(kāi)發(fā)的方式，積極對(duì)創(chuàng)新性新藥進(jìn)行研究開(kāi)發(fā)，部分產(chǎn)品通過(guò)臨床試驗(yàn)得到廣泛驗(yàn)證，產(chǎn)品上市后得到市場(chǎng)廣泛認(rèn)可。同時(shí)，“4+7 城市藥品集中采購(gòu)”中涉及的中標(biāo)品種較原中標(biāo)價(jià)平均降價(jià) 52%，降幅最高達(dá)到 90%以上，仿制藥盈利空間的壓縮將迫使更多醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行新藥的研發(fā)。未來(lái)隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)藥制造企業(yè)技術(shù)能力的持續(xù)提高，我國(guó)創(chuàng)新性新藥的數(shù)量和種類(lèi)將實(shí)現(xiàn)進(jìn)一步增加，行業(yè)將呈現(xiàn)產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新化趨勢(shì)。

（2）藥品市場(chǎng)推廣規(guī)范化

藥店和醫(yī)院藥房是醫(yī)藥產(chǎn)品銷(xiāo)售的終端，一定程度能夠影響購(gòu)買(mǎi)者的消費(fèi)選擇。因此，部分醫(yī)藥制造企業(yè)為擴(kuò)大自有產(chǎn)品銷(xiāo)量，搶占市場(chǎng)份額，往往通過(guò)銷(xiāo)售提成的方式，提升藥店及醫(yī)院藥房推廣本企業(yè)產(chǎn)品的意愿，從而影響行業(yè)的正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)。隨著國(guó)內(nèi)部分企業(yè)新藥研發(fā)水平的提升，消費(fèi)者對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品知識(shí)的不斷豐富，以及我國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋藥品及人群的逐步擴(kuò)大，消費(fèi)者能夠一定程度根據(jù)自身癥狀對(duì)藥品做出選擇，減少藥店及醫(yī)院藥房以銷(xiāo)售提成為目的的產(chǎn)品銷(xiāo)售。而“兩票制”的實(shí)施、藥品帶量采購(gòu)以及 DRGs（按疾病診斷相關(guān)分組）逐步在國(guó)內(nèi)的推廣，將共同促進(jìn)藥品市場(chǎng)推廣規(guī)范化。

（3）行業(yè)監(jiān)管體制趨于嚴(yán)格

隨著我國(guó)藥品監(jiān)管部門(mén)成為 ICH（國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)）正式成員以及一系列藥品注冊(cè)、管理辦法的修訂實(shí)施，藥品行業(yè)呈現(xiàn)出越來(lái)越嚴(yán)格的監(jiān)管要求，對(duì)于藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品研發(fā)、藥品生產(chǎn)及質(zhì)量管控等方面的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步提高，這將有利于提高藥品質(zhì)量安全水平，促進(jìn)行業(yè)有序競(jìng)爭(zhēng)和優(yōu)勝劣汰，提高行業(yè)門(mén)檻。

3、行業(yè)主要面臨的風(fēng)險(xiǎn)

目前，中成藥已經(jīng)形成了我國(guó)為數(shù)不多的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)的系統(tǒng)性現(xiàn)代經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)，由中藥種植業(yè)（農(nóng)業(yè)）、中成藥制造業(yè)和中成藥流通業(yè)（商業(yè)）構(gòu)成了完整的經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)鏈。隨著醫(yī)源性、藥源性疾病的日益增加及健康觀念的變化和醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變，相較于化學(xué)藥毒副作用相對(duì)較大，中成藥以其源于天然、副作用小、療效確切、價(jià)格相對(duì)低廉的特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)，日益受到人們關(guān)注，中醫(yī)藥學(xué)優(yōu)勢(shì)凸顯，中成藥發(fā)展迅猛。同時(shí)，行業(yè)也面臨著相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)，具體如下：

（1）新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)

新藥研發(fā)是世界上知識(shí)密集程度和資金密集程度最高的產(chǎn)業(yè)之一，不僅需要大量的技術(shù)人才，還需要巨額的資金投入，特別是進(jìn)入臨床研究階段后，需要醫(yī)藥企業(yè)具備強(qiáng)大的資金實(shí)力以支持臨床研究的全面開(kāi)展。與國(guó)外的醫(yī)藥巨頭相比，我國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)起步較晚，研發(fā)投入普遍不足，這主要是由于我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)基礎(chǔ)相對(duì)薄弱，在新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)較高，總體收入規(guī)模有限的情況下，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)對(duì)新藥研發(fā)的投入較為謹(jǐn)慎。近年來(lái)，國(guó)內(nèi)許多醫(yī)藥企業(yè)已意識(shí)到新藥研發(fā)的重要性，紛紛加大投入，但若在研發(fā)過(guò)程中不能控制好風(fēng)險(xiǎn)，會(huì)給企業(yè)帶來(lái)巨大的損失，進(jìn)而影響企業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。

（2）藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)

藥品是治病救人的一種健康資源，真假、質(zhì)量?jī)?yōu)劣直接關(guān)系到患者的身體健康甚至生命安全，我國(guó)當(dāng)前食品藥品事故頻發(fā)，防控風(fēng)險(xiǎn)向來(lái)都是食品藥品監(jiān)督工作的重中之重。雖然，我國(guó)建立了食品藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，對(duì)藥品上市前的研發(fā)、注冊(cè)、審批、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)進(jìn)行全過(guò)程監(jiān)督，但藥品流通中因其利潤(rùn)率高、監(jiān)管難度大，市場(chǎng)上假藥偽劣藥依然層出不窮，給整個(gè)行業(yè)發(fā)展帶來(lái)了不良影響。藥品生產(chǎn)涉及環(huán)節(jié)多，原材料、輔料、生產(chǎn)、存儲(chǔ)、運(yùn)輸、銷(xiāo)售等任何一個(gè)環(huán)節(jié)都可能出現(xiàn)影響產(chǎn)品質(zhì)量的問(wèn)題，進(jìn)而造成藥品安全事故。因此，藥品質(zhì)量安全隱患是藥品制造行業(yè)中不可忽視的風(fēng)險(xiǎn)。